一、核心功能

‌穿刺力測量‌：

‌金屬穿刺器‌：穿刺力 ‌≤25 N‌（符合ISO 8362-2:1988）；

‌塑料穿刺器‌：穿刺力（lì） ‌≤80 N‌，平均值 ‌＜75 N‌（符合ISO 8536-2:2001）；

實時繪（huì）製穿刺力-位移曲線，捕捉峰值力及穿刺（cì）過（guò）程穩定性‌。

‌多場景適配‌：支持不同穿刺（cì）角度（垂直/傾（qīng）斜）、速度及重（chóng）複穿刺測試（驗證針尖耐用性）。

‌自動（dòng）化控製‌：PLC係統+7寸觸摸屏（中英（yīng）文界麵），自動（dòng）生成測試報告。

二、技術參（cān）數（shù）

三、執行標準及（jí）試驗流程

符合標準：

YY 0804—2010標準（zhǔn）中相關條款設計製造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。

金屬（shǔ）穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。

‌預處理‌：

穿刺針與膠（jiāo）塞在20℃±2℃環境下平衡1小時‌；

安裝適（shì）配夾具，確保穿（chuān）刺（cì）方向垂直（偏差≤1°）‌。

‌穿刺測試‌：

設置穿（chuān）刺速度（金屬針（zhēn）：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）‌；

啟動設備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變（biàn）化‌。

‌結果（guǒ）判定‌：

金（jīn）屬穿（chuān）刺器（qì）力值≤25 N，塑料穿刺（cì）器力值≤80 N且平均（jun1）值＜75 N為合格。

四、注意事項

‌校準要求‌：定期校驗力傳感器及位移精度，避免數（shù）據漂移（yí）；

‌夾具匹配‌：不同規格穿刺針（14G–30G）需夾具；

‌環境（jìng）控製‌：非標準（zhǔn）溫濕度需按附錄（lù）校正測試結果。

注：設備操作需嚴格遵循 ‌YY0804-2010‌ 或 ‌ISO 8536-2:2001‌ 標準，確保臨床使用安全性。

五、配（pèi）置清單

主機1台；

測（cè）試軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套（tào）;

宣傳冊若幹;