發布日期（qī）：2024-11-27 瀏覽次數（shù）：次（cì）
型號：AY-Z021
價格（gé）：電議
品牌：香蕉视频网站
全國熱線（xiàn）：13764930908
注射器密合性正壓（yā）測試儀是醫療器械檢（jiǎn）測中的關鍵設（shè）備，主要（yào）用於評估注射器針筒、活塞及針頭連接（jiē）處的密封性能，確保其（qí）在臨床使用中不發生藥液泄漏。以（yǐ）下從核心原理、技術參數（shù）、操作流程（chéng）和應用選型四方麵展開分析：
一（yī）、工作原理：正壓模擬與泄漏（lòu）監測（cè）
通（tōng）過向注射器（qì）內部注入水氣體（如純淨（jìng）水），施加高於實際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），並維（wéi）持設定時間（標準為30秒）。高精度壓力傳（chuán）感器實時監測壓（yā）力變化（huà）：
密封良好（hǎo）：壓力保持穩定（下降值≤標準閾值）；
存在泄漏：壓力持續下降（氣（qì）體通過微裂紋或縫隙逸出）。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀（zhuàng）態，尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位。
二、關鍵技術參數與性能要求
參數類別 | 典（diǎn）型範圍/精度（dù） | 作用說明 |
軸向壓（yā）力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向壓力 |
側向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測（cè）芯杆彎曲時的密封可靠性 |
公稱容量適配 | 1–60 mL（可擴（kuò）展至200 mL） | 覆蓋胰島素注射器至大容量注射器 |
保壓時間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓（yā）力分（fèn）辨率（lǜ） | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢出 |
數據存儲 | ≥50,000條 | 支持（chí）打印功能 。 |
三、標準化操作流程
試樣準備
吸入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量至刻度線。
密封與固定
用鋼製內圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固定注射器。
施加載荷
垂直芯（xīn）杆施加側向力（0.25–3 N），使其處於彎曲位；
施（shī）加軸向壓力至設定值（如300 kPa）。
結（jié）果判（pàn）定（dìng）
保壓30秒，觀察活塞/密封圈處（chù）是否出現液體泄（xiè）漏（允許密封圈間存在（zài）液體）。
四、核心應用場景與選型建（jiàn）議
1. 應用領域
生產線質檢：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺（quē）陷品（全檢或批次抽檢）；
研發驗證：材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；
醫療監管：藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測。
2. 選型關鍵指標
精度（dù）等（děng）級：壓力傳感器精度（dù）需達±0.05%以內，避（bì）免誤判；
智能化功能：
控製係統：PLC
7寸觸（chù）摸屏（中英文界麵）、自動打印測（cè）試報告；
兼容性：支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規格。
外形尺寸： 620*460*540（mm）
淨重：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與合規要點
定期校準：每月（yuè）校驗壓（yā）力傳感器，確保數據可靠性；
標準符合性：確認設備符合（hé）GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性（xìng）使（shǐ）用（yòng）無（wú）菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防護：內置過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證（zhèng）1份
保修卡1份
型號：AY-Z021
價格：電議
品牌：香蕉视频网站
全國熱線：13764930908
注射器（qì）密合性正壓測試（shì）儀是醫（yī）療器械檢測中的關鍵設備，主要用於評估（gū）注射器針筒、活塞及針頭連接（jiē）處的密封性能，確（què）保（bǎo）其在臨床使用中不發生藥液泄漏。以下從核心原理、技術（shù）參數、操作流程和應用選型四方麵展開分析：
一、工作原理：正壓模擬與泄漏監測
通過向注射器內（nèi）部注入水氣體（tǐ）（如純淨水），施加（jiā）高於實際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標（biāo）準為30秒）。高精度壓力傳感器實時監測（cè）壓力變化：
密（mì）封良好（hǎo）：壓力保持穩定（下降值≤標準閾值（zhí））；
存在泄漏：壓力（lì）持續下降（jiàng）（氣體通過微裂紋或（huò）縫隙逸出）。
測試過程模擬臨床推注藥液時（shí）的受力狀態，尤（yóu）其關注活塞密（mì）封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位。
二、關鍵技術參數與性能要求
參數（shù）類別 | 典型範圍/精度 | 作用（yòng）說明 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向壓力 |
側向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆彎曲時的密封可靠性 |
公稱容量適配 | 1–60 mL（可擴展至200 mL） | 覆（fù）蓋胰島（dǎo）素注射器至（zhì）大容量注射器 |
保壓時間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓力分辨率 | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢出 |
數據存儲 | ≥50,000條 | 支持打印功能 。 |
三、標準化（huà）操作流（liú）程
試樣準備
吸入公（gōng）稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量至刻度線。
密封與（yǔ）固定
用鋼製內圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固定注（zhù）射器。
施加（jiā）載荷
垂（chuí）直（zhí）芯杆施加側向力（0.25–3 N），使其處於彎曲位；
施加軸向壓（yā）力至（zhì）設定（dìng）值（如300 kPa）。
結果（guǒ）判定
保（bǎo）壓30秒，觀察活塞/密（mì）封圈處是否出現液體泄（xiè）漏（允許密封圈間存在液體）。
四、核心應用場景與選（xuǎn）型建議
1. 應用領域
生產線（xiàn）質檢：攔截針筒裂紋、活（huó）塞變形等缺陷品（全檢或批次抽檢）；
研發驗證：材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；
醫療監管：藥檢（jiǎn）機構、第（dì）三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢（jiǎn）測（cè）。
2. 選（xuǎn）型關鍵指標
精度等級：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判；
智能化功能：
控製係統：PLC
7寸觸摸（mō）屏（中（zhōng）英文界麵）、自動打印測試報告；
兼容性：支（zhī）持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規格。
外形尺寸： 620*460*540（mm）
淨重：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與合規要點
定期校準：每月校驗壓力傳感器（qì），確保數據可靠性；
標準符合性：確認設備（bèi）符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次（cì）性使用無菌注射器（qì）
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防護：內置過載保護、斷電記憶功能，防（fáng）止測（cè）試意外中斷。
六，配置清單
主機（jī）1台
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
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