透析器（qì）消除率測試儀  細菌透析（xī）器消除率測試儀（yí）     血漿濾過（guò）器消除率測試儀   細菌過濾器消除率測試儀  血液透析過濾器消除（chú）率測試儀  腎透析器消（xiāo）除率測（cè）試儀  血（xuè）液濃縮器消除率測試儀 透析器清（qīng）除率測試儀

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中（zhōng）的（de）評價（jià）與試（shì）驗（yàn）(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

體外循環測試透析器性能的過程中， 通常采（cǎi）用配置一定濃度的毒（dú）素模擬（nǐ）液（yè）代替血液（yè）進行體外循環測試，計算其（qí）清除率，作為透析器（qì）對毒素清除能力（lì）的指標。作為中（zhōng）分子毒素的代（dài）表物質，維生素B12用來評價透析器對中分子物（wù）質清除能力。現（xiàn）有的透析器（qì）的維生素B12清除率測試係包括透析機、模擬液容器和廢液桶，透析器的（de）透析液進（jìn）出（chū）口與透（tòu）析機相連，透析器的血液進口經泵與模擬（nǐ）液（yè）容器（qì）相連，透析器的血液（yè）出口經靜脈（mò）壺與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設有采樣口。測試過程中需要連續從靜脈壺下（xià）方（fāng）的采樣口采集樣本，過程繁瑣，采樣（yàng）時（shí）間不；而且連續從靜脈（mò）壺下方采樣，會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現波動，透析器對維生素B12清除性能隨之發（fā）生變化。另一方麵，維生素B12見光易分解，采樣後（hòu）再測試會對結果的準（zhǔn）確性有一定影響。

一種透析器濾率及清除（chú）率實驗裝置, 包括透析機, 血液透析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析機（jī）上的透（tòu）析機蠕動泵（bèng）, 多個透析管路和設（shè）置在透（tòu）析管路下方的廢液回收槽（cáo）, 述透析機一側上設有進水口和（hé）透析液排放口, 另一側（cè）上設（shè）有透析液出口和透（tòu）析液（yè）進口, 水泵分別連接有進水管和出水（shuǐ）管（guǎn）, 述（shù）出水管連通透析（xī）機上的進水口, 恒溫（wēn）水浴（yù）槽內引出管路纏繞在透析機上的透析機（jī）蠕動泵上並與透析管路連通。 優點是: 可準確及時（shí）的（de）測定出血液透析器相應的跨膜壓差值, 進而保證（zhèng）了（le）檢測結果的準確性。

血液透析器產（chǎn）品的清除率試（shì）驗原理（lǐ）

根據 YY 0053 規定，透析器產品的清除（chú）率試驗中（zhōng），血液和透析（xī）液流速應覆蓋生產企業規定的範（fàn）圍（wéi）。試（shì）驗一般選擇透析液流速的低（dī）和點，分別（bié）對應企業規定的（de）血液流速（sù）的（de）低流速，及每增（zēng）加 100ml/min 的血液流速，直至企業（yè）規定的血液（yè）流速。