篩選係數測試儀，透析器篩選係數測試儀、透析濾過器測（cè）試儀、濾過（guò）器篩選係數測試儀（yí）

透析器可替換成血（xuè）液透析器，血（xuè）液透析濾過器，血液濾過器，血液濃縮器

采用（yòng）7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中英文（wén）菜單顯示。並（bìng）由鍵盤進行選擇產品的公稱容量，顯示方（fāng）式（shì）：可任意設定壓力輸出值，可打印（yìn）輸出報告，顯示時間可調。

血液濾過器的體（tǐ）外循（xún）環血液管路的要求按照YY0267-2016的規定。

執行標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療（liáo）器械6%(魯爾)圓錐接（jiē）頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化（huà）學分析方法

GB/T16886.1醫療（liáo）器械生物學評價第（dì）1部分:風險（xiǎn）管理過程（chéng）中（zhōng）的評價與試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

技術參數（shù）

操作界麵：簡體中文/英文，七寸彩色觸摸屏

試驗液：蛋（dàn）白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%

壓力範圍：0-500Kpa

運行時（shí）間：0~9999（可設定）

流量0-300ML/MIN,可任意設置，誤（wù）差範圍0.1%

試驗液（yè）應為抗凝牛血或人血（xuè），蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血（xuè）漿（jiāng）、血液濃縮器的試驗液可以（yǐ）使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/L±5g/L主（zhǔ）球壓積為25%±3%。

不應用溶液（yè）灌注透析液室或濾過液室。

4.6.3.2 試（shì）驗步驟

按圖5裝（zhuāng）配試（shì）驗回路。調節直（zhí）液及濾過液流（liú）率至穩（wěn）定(包（bāo）括溫度、流率和（hé）壓（yā）力)。測量起濾（lǜ）率的大小，以覆蓋生產廠給定的範圍。按跨膜壓從小到大的（de）順序測量濾率（lǜ）的值（zhí）。