無（wú）約束包裝袋脹（zhàng）破壓力測試儀，醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀，醫療器械包裝有約（yuē）束抗內壓破壞試驗（yàn）儀，包裝袋脹破測試儀，三麵熱封袋封口（kǒu）密封儀，泄漏（lòu）與密封強度試驗儀（yí）

一、核心測試（shì）原理

包（bāo）裝對其內部氣體壓（yā）力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞:

脹破試驗是通過持續向包裝（zhuāng）內（nèi）部充入氣體，直（zhí）至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。

蠕（rú）變試驗是向包裝內部充入一定壓力的氣體，並保持該壓力一定時間，根據包裝在保（bǎo）壓過程中是否（fǒu）被破壞（huài）來（lái）評價其耐內壓情況。

蠕變至破壞則是通過測試包裝在一（yī）定壓力下發生破（pò）壞的時間來評價其耐內（nèi）壓性能（néng）。

二、關（guān）鍵設備參數

三、執行標準及標準化（huà）操作（zuò）流程

符合標準

依據標準YY/T 0681.3-2010《無（wú）菌醫（yī）療（liáo）器械包裝試驗方法 第3部分（fèn）：無約束包裝抗內壓破壞（huài）》對樣品耐受內部壓力情況進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過（guò）程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環境中狀態調節48 h以上（shàng）。

1 脹破試驗（yàn）

(1) 在樣品表麵的中間部位粘貼密封（fēng）膠墊，用探針（zhēn）通過（guò）密封膠墊並小（xiǎo）心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其他部位。

(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗按鈕，試驗開（kāi）始，設備向（xiàng）試樣內部充填氣體使其膨脹（zhàng），繼續充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破（pò）裂位置等信（xìn）息。

2 蠕變試驗（yàn）

按（àn）照1(1)中的操作將探（tàn）針插入試（shì）樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試（shì）驗壓（yā）力、保（bǎo）壓時（shí）間等參數，按動試驗按鈕（niǔ），設備向包裝內部充（chōng）氣，當包裝內氣（qì）體達到（dào）設定值時，開始計時。記錄試驗結束後試樣是否被破壞及破壞位置。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內，選擇蠕變至破壞模式，設置試驗壓力，按動試驗（yàn）按（àn）鈕，試樣內部充（chōng）氣膨脹，待達到設（shè）定壓力後（hòu），設備開始（shǐ）自動計時。記錄（lù）試樣發生破壞的時間。

四、適用範圍（wéi）：

(1) 適用於各（gè）種塑料（liào）薄膜（mó）、鋁膜（mó）、紙塑複合、鋁塑複合等各種包裝袋的耐壓破（pò）裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測試。

(2) 適用於各種塑料洗化用品包裝（zhuāng）用軟管以及其他領（lǐng）域物品（pǐn）包（bāo）裝用（yòng）軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測（cè）試，如（rú）牙膏管、洗麵（miàn）奶包裝用（yòng）軟管、各種藥用軟膏（gāo）管、食品包裝用（yòng）軟管等。

(3) 還可擴展應用於泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密（mì）封性能測（cè）試，以及高（gāo）壓測試等。

五、配置（zhì）清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保（bǎo）修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

測試架1套;

3m紅色膠貼20個;

約束（shù）板（bǎn）試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝（zhuāng）置（選配項目）