YY/T0573.3-2019疫苗注射器負壓（yā）測試儀 

一，儀器特征

本設（shè）備是檢驗生產廠（chǎng）家產品性能的檢測設備。由可編程控製器，觸摸（mō）屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打（dǎ）輸入，使測試結果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操（cāo）控範圍包括（kuò）：公稱容量、芯杆位移、打（dǎ）印（yìn）設定、測試、上行、下行、時間、，檢定等功能設（shè）定。搭配機載打印測試（shì）可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，大推力（lì））。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並（bìng）由打印機打印出測試數據及結果以供分（fèn）析。

二，測試原理：

將注射器錐頭或注射針與設備（bèi）相連接，注射器內抽吸（xī）部分的水。通過錐頭施加負壓, 檢查注射器活塞和密封圈（quān）處（chù）的泄漏，並確定活塞是否已與芯杆脫離。

三，測試標準：YY/T 0573.3-2019

四，技（jì）術參（cān）數：

操作界麵：簡體中文/英（yīng）文

測試速（sù）率：設置速度0-100mm/min ，速率0-300MM/MIN誤差範圍：±1mm/min；（測試速度可軟件設定）

壓力範圍：0-200kpa，設備設置值在300kpa壓（yā）力

公（gōng）稱容量：0.1ml～200 ml、有規格任意輸入（rù）。

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應（yīng）寬（kuān）電壓）
整機功率：70W

可編程控製器：PLC控製係統

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸（chù）摸屏（píng）傳感器：高（gāo）精度力值傳（chuán）感器

測力機構：內置（zhì）

打印機：嵌入式打印機

注射器在抽負（fù）壓時活塞或密封圈處（chù）泄（xiè）漏及（jí）活塞與芯杆分離的試驗方法

五，原（yuán）理：

將注射器錐頭或注射針與設備（bèi）相（xiàng）連接，注射器內抽吸部分的（de）水。通過錐頭施加負（fù）壓, 檢查注射器活塞和密封圈（quān）處的泄漏，並確定活塞（sāi）是否已與芯杆脫離。

裝置和（hé）溶液

1，夾具，能（néng）夠夾住注射器芯杆的裝置並固定（dìng）其位置。

2，真空泵（bèng），如圖示（shì）,包括（kuò）帶氣閥的真空泵，壓力計（jì）和（hé）真空（kōng）密封閥。

抽吸試（shì）驗裝置示意圖

測試準備工作：新製沸水, 冷卻至18 °C〜28 °C。

六，步驟

1，注（zhù）射器吸入（rù）不少於公稱（chēng）容量25%的水(B.2.3)。

2，錐頭向上，回抽芯杆（gǎn），使基準線與公稱容（róng）量刻（kè）度線重合，然後在圖示位置裝入夾具。

3，將注射器錐頭與真空泵(B.2.2)相連，如果注射器配固定式注射（shè）針（zhēn）, 則將針插入裝有內（nèi）圓（yuán）錐接頭的橡皮塞或隔膜。

4，如圖示（shì）布置試驗設備。開（kāi）動（dòng）真（zhēn）空泵，同時保持氣閥打開。

5，調節氣閥以逐步降低壓力，使壓力表讀數達到88 kPa。

注：應考（kǎo）慮高原地區大氣壓力與標準（zhǔn）大氣壓的差異，試驗壓力換算舉例如下：

一個標準（zhǔn）大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區大氣壓為65.24 kPa,與一個標準大氣（qì）壓之差為36.06 kPa, 則試驗壓力應設置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。

6，檢查注射器活塞和密封圈（quān）處有（yǒu）無漏氣, 應無連續氣泡形成。

7，關閉真空密封閥，使（shǐ）注射器與壓（yā）力表隔離。

8，60 s〜65 s後，觀（guān）察壓力表讀數，並記錄任何讀（dú）數下降的情況。

9，檢査注（zhù）射器的活塞是否已與芯（xīn）杆脫離。