一（yī），簡述

往複筒法溶出（chū）儀（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）是一種常（cháng）用於藥物溶出度（dù）測試的實驗設備。它由一個（gè）往複式的圓柱筒和溫度控製係（xì）統組成，可以模擬人體胃腸道環境下藥（yào）物的溶出過程。在測試（shì）中，藥片或膠囊被放置（zhì）在筒（tǒng）內，並加入適量的溶液，在特定溫度下進行（háng）攪拌，記錄藥物溶（róng）出量（liàng）隨時間的變化曲線。

二，用途範圍

這個設（shè）備廣泛應用於藥物研發、質量控製等領域，可（kě）以評估藥品的溶出速率（lǜ）和釋放行為（wéi），進而指（zhǐ）導臨床使用策略和生產工藝改進。

三，產品特點：

1可設定往複速率（4 DPM~60 DPM)，往複行（háng）程（2cm~10cm），浸入時間（jiān）、瀝幹時間等；

2根據方法設定的時（shí）間間隔，自動將（jiāng）往複筒轉（zhuǎn）移到下一排（pái）溶出杯中；

3自（zì）動溶出（chū）杯蓋，溶出杯蓋能夠自動開啟和關（guān）閉（bì），有效減少溶（róng）出介質的蒸發損失；

4 往複筒晾放架，將使用完的往複（fù）筒部件清（qīng）洗幹淨並放置在晾放架上（shàng）晾（liàng）幹，方便下次實驗取用；

5自動（dòng）定位取樣針，根（gēn）據方法設定的溶出介質體積，取（qǔ）樣（yàng）針自動定位至杯底與液麵的中（zhōng）點；

6人機交互界麵，10寸觸控屏（píng），預裝銳拓（tuò）溶出操作係統，符合（hé）數（shù）據完整性要求；

7一體式水浴槽，一（yī）體成型圓角設計，無清潔死角，水浴可以被排幹；

8可以選配自動取樣（yàng）工作站，實現（xiàn）全自動取樣和補液（yè）的（de）功能（néng）。而即使在沒有配備；

9自（zì）動取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過溶出儀主機上的取（qǔ）樣（yàng）孔（kǒng）進行手動取樣（yàng）；

10往複筒部件采用共（gòng）軸分體式設計，可快速將往（wǎng）複筒部件更換為其他往（wǎng）複支架部件（jiàn）；

11取樣針自動升降（jiàng）、自動定位取（qǔ）樣高度（dù）；

四，執行（háng）標準（zhǔn）

合往複筒（tǒng）法溶出度儀、USP 3 法（fǎ）和USP 7 法、 EP 一致性規範要求。往複（fù）筒法（fǎ）溶出（chū）儀（yí）擁有穩定的性（xìng）能，完（wán）全滿足（zú）藥典、美國藥典和歐洲藥典對往複筒法溶出測試的要求。

五，技術優點
1自動程（chéng）序化運行：
可以（yǐ）自動轉運樣（yàng）品到另一排介質，具有獨立的密封（fēng）蓋可自動開合，在無人值守的情（qíng）況下可長2時間運行（háng）。
運行靈活編程
可自由（yóu）設置程序（xù），可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往複時間、排（pái）液時間、取樣頻率（lǜ）、在（zài）溶出杯排間的移動等進行直接控製（zhì）。可進行單排或雙排（pái）試驗。開放性的程序更有利於藥（yào）品的研發。
3雙排樣品位
具有雙排樣（yàng）品位，可同時進行14杯樣品檢測，利於原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區間，可（kě）全高度定位取（qǔ）樣針位置。

5性（xìng）能指標：
水浴溫度：室溫～45℃
溫度分辨率：0.1℃
控溫誤差：≤±0.2℃

往複行程：CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往複頻率：1～50次/分鍾 誤差：±5%
樣品位：300ml規格溶出杯（bēi）7杯（bēi）8排（單排）或14杯4排（雙排），單、雙排可調

環境溫度：5～40℃
相對濕度：≤80%
工作噪音：≤60dB
運行時間：可調
浸沒時間：可調
瀝水時間：可調
加熱器：1500W
電源功率：220V，50Hz，10A