一，描述

流池法溶出係統包（bāo）括：流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動取樣工（gōng）作站。可升級到UV或HPLC在線檢測，可升級（jí）與滲透係（xì）統聯用。

流池法溶出係統的設計和性能滿足2020版藥（yào）典溶出度與釋放度測定第六（liù）法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶（róng）出裝置4的（de）要求。溶出係統即（jí）可在閉環法和開環法之間簡單切換（huàn），無（wú）需更換自（zì）動取樣工（gōng）作站（zhàn），滿足（zú）各種樣（yàng）品（pǐn）對應不同流池方法的需求。

二，流通池溶出裝置

（1）7通道（或8通道）流通池裝置，可以適配各種藥典標準的流通池。同（tóng）時，銳（ruì）拓儀器提供流通（tōng）池定製服務，進一步滿足各種特殊樣品的流池法（fǎ）溶出（chū）測試。

（2）各個流通池通（tōng）道均有獨（dú）立的溫度傳感器。

（3）采（cǎi）用高化學（xué）穩定性，高（gāo）抗吸附管路。有效避免（miǎn）取樣管路發生（shēng）腐蝕或出現吸附樣品的情況。

用於（yú）溶出介質預熱和攪拌，並通過高精度恒流（liú）泵把溶（róng）出介質輸送到流通池裝置。

（1）一體（tǐ）式水浴加熱攪拌裝置

8聯磁力攪拌（bàn）裝置，能夠（gòu）滿（mǎn）足（zú）閉環模式下7個樣品溶（róng）媒瓶+1個補液溶媒瓶的實驗需求。

（2）高精度（dù）注（zhù）射泵

用戶可預設溶出方（fāng）法的流速（sù）。流速模式（shì）可選擇（zé）為（wéi）無脈衝模式（shì）或脈衝（chōng）模式。

流速變化（huà）範圍＜±5%。脈衝模（mó）式下，脈衝頻率的誤差＜±10衝/分（fèn）鍾。

三（sān），自動取樣工作（zuò）站

1）一台自（zì）動取樣工作站即可（kě）滿足閉環法或開環法的（de）取樣。

（2）開環（huán）法模式下，可（kě）以選（xuǎn）擇間隔取樣、連續取樣或分（fèn）流比取（qǔ）樣。

（3）適配70mL樣品瓶，10mL試管和液相小瓶的樣品架。

（4）采用高化（huà）學穩定性，高抗（kàng）吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發生腐蝕或出現（xiàn）吸附樣品的情況。 

四，完全符合數據完整性的操作係統

（1）軟件係統：軟件（jiàn）係統操作簡單，容易上手（shǒu）；可以存儲至少200種溶出實驗方法；係統存儲量可以（yǐ）滿足至少（shǎo）10年的記錄（lù）存儲。

（2）用（yòng）戶權限管理：可以預設至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼（mǎ）保護；可以分配至少3種用戶權限（係統管（guǎn）理員，實（shí）驗室主管，實驗（yàn）分析人員）；可以由用戶根據自身風險評估，靈活地自定義各種權限（xiàn）等級的權限細則（zé）。

（3）審計追蹤：各個層麵具體（tǐ）到單獨賬號的（de）審計追蹤功能，包（bāo）括登陸記錄、實（shí）驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。

（4）電子數據完整性：實驗時能夠同步生成準確、一致的電子數據，每個（gè）實驗都（dōu）會自動生成（chéng）對應的實驗記錄，並（bìng）支持PDF格（gé）式導（dǎo）出；實驗記（jì）錄和係統（tǒng）有記錄均可以被檢索、導（dǎo）出、備份和打印；有（yǒu）電子數（shù）據均受到保護（hù），避免被隨意篡改和刪除。