全（quán）自動溶出取樣（yàng）收集係統    12工位（wèi）全自動溶出取樣收集（jí）係統

產（chǎn）品特點（diǎn）：

全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化（huà）設計，由智能溶出度測（cè）試儀、自動取樣器（qì）和樣品收集器組成。采用12杯12槳設計，可進行同等水浴溫度的補（bǔ）液操作（zuò），配合8路精密注射泵實現高精度自動過濾、取樣和補液。多（duō）可進行12片製劑或2批次製劑的（de）溶出度實驗（yàn）。完全符合固（gù）體（tǐ）製劑一致性評價（jià）需求。

樣品（pǐn）收集器（qì）多可放置（zhì）240個試管。多可進行40次的取樣（yàng）工作，並且可配備液相小瓶（píng）盤架，可將樣品（pǐn）取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙（wū）染。

軟件係統具有多級權限管理和方法存儲，可導出實驗數據和工作日誌（zhì），完（wán）全滿足GMP審計（jì）需（xū）求。

性能特點：

溶出係統：

•采（cǎi）用15寸（cùn）液晶觸控一體機操作，可自由伸（shēn）縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係（xì）統，使（shǐ）用更簡便；如同智能手機式的圖標按鍵，操作（zuò）及其簡便，全中文操作係（xì）統，操作簡便，適用性強；•采用分（fèn）體（tǐ）式設計，加熱循環泵（bèng）與（yǔ）主機分離，方便（biàn）後期使用與維護；•采用電（diàn）動機頭升降，方（fāng）便（biàn）更換轉槳和溶（róng）出杯，並且具備轉槳自動定高，免去人工操作（zuò）；
•采用12杯12槳雙排（pái）設計，多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的（de）對照要求；

•采用316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆（gǎn）和轉籃體，質量性能完全符（fú）合藥典的檢測要求。也可根據用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀器具（jù）備同步投藥裝置，可實現溶出試驗的同步（bù）投藥（yào）；

•采用的轉杆與槳（jiǎng）片分離式設（shè）計，進（jìn）行槳法和籃法實驗，隻（zhī）需更換槳片與籃頭（tóu）即可，免去人為定高誤差（chà）；

•溶出杯固定采用整（zhěng）體模具化配件裝配，操作（zuò）簡單，並且轉槳與溶（róng）出杯均有標號，位置對應，完全（quán）符合機械驗證指導原則（zé）要求；

•具有自檢功能與（yǔ）自動保護功能，能給出多種故障報警信號；

•水（shuǐ）箱采用底（dǐ）部快接口放水（shuǐ）設計，放（fàng）水操作簡單（dān），轉杆與溶（róng）出杯自（zì）動進行中心定位；
•具備同步（bù）轉速和階梯轉（zhuǎn）速雙模式設置，並可（kě）配備多2個攪拌電機進行分區轉速控製，以保（bǎo）證不同的實驗需（xū）求（qiú）；

•儀（yí）器自動取樣針選用PEEK材質（zhì），可（kě）應用任何溶出介質，終生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動定高工作，隻要設（shè）置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次隻在（zài）取樣時間達到（dào）後，取樣針才下（xià）降進行取樣，取樣結束後，取樣針自動上升（shēng）離（lí）開液麵，盡（jìn）量減少對於液體流體力學的影（yǐng）響；

•用戶可選配溶出杯內溫度（dù）監測係（xì）統，可實時監（jiān）測溶出杯內溫度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效（xiào）減少溶（róng）媒（méi）介質的蒸發，並且將補液循環管路預埋入（rù）溶出杯蓋中；

工作站軟件：

•儀器（qì）具備四（sì）級權限管理功能，分為級管理（lǐ）員（無（wú）限個）、管（guǎn）理員（yuán）（無限個）、實驗員（無（wú）限個）、來訪者（無限個），分層級管理體係。有效解決各個使用人員（yuán）的使用權限分類。可與（yǔ）權限管理相配合進行人員管（guǎn）理，並且沒有存儲上（shàng）限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等（děng）信息提示

•工作站軟件具備實（shí）驗方法存儲，可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中（zhōng）途停止功能（néng），並可保存和導出實驗狀（zhuàng）態實時生成數據記錄（lù），導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實（shí）驗數（shù）據和工（gōng）作日誌查詢與導出PDF功能，完全滿足（zú）藥典和歐美藥（yào）典的數據完（wán）整性需求；

•工作站軟件可記錄（lù）溶出儀校驗狀態，到校驗日期後，會（huì）自動提示用戶進行校驗工作；

•工作站軟件具備數據備份與導（dǎo）出功（gōng）能，導出格式為數據庫形（xíng）式；

•工作站軟件同時可為用（yòng）戶進行後期（qī）功能擴展，如視頻監控（kòng）係統、濾頭更換（huàn）係統、稀釋平台係統等

取樣收集係統：

•取（qǔ）樣係統與收集係統分（fèn）體設計，並配有同（tóng）步投藥功能；
•取樣係統采用25ml精密玻璃（lí）注射（shè）器作為取樣動力，可（kě）滿足單次取（qǔ）樣20ml的樣品量（liàng）；
•采（cǎi）用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定（dìng）性的聚四氟乙烯（xī）管道具有（yǒu）優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器（qì）浸潤（rùn）技（jì）術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技術及取樣後管路（lù）排空技術避免了交叉汙染（rǎn）；
•具有12通道的獨立管道，具有等量補液功（gōng）能，滿足了溶出試驗對於空白和（hé）標準品的（de）對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過濾（lǜ）為8～30μm的柱狀過濾頭，次（cì）濾可根據實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑（jìng）的Φ25mm注射（shè）式過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，12*20位試管架，多可放置240個試管。多可進行40次的取樣工作，並且用戶可配備液（yè）相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封（fēng）蓋，防止樣品（pǐn）蒸發與汙染；

•清洗過程（chéng）可（kě）更（gèng）換清洗溶液，使管路清洗更（gèng）；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小（xiǎo）杯（bēi）法、碟法（大碟、小碟（dié））、轉筒法（長（zhǎng）筒、短筒）等3種溶出試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統：

•溶出杯位置數量：12

•攪拌槳擺動幅（fú）度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差（chà）：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉（zhuǎn）/分±4%轉（zhuǎn）；

•控（kòng）溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣（yàng）係統：

•取樣通道：12

•取樣次數：40次；

•取樣量（補液量）：1ml～20ml

•小取（qǔ）樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是（shì）否補液而定）

•長工作時間：1～100000分鍾（69天（tiān））；

•取樣精度（dù）：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；

•取樣過濾周期：＜30s（完全符合藥典要求）