血管內導管針刺入和拔出測試儀

一（yī）、核心功能與用途

‌性能評估‌：模擬真實使用場景，測試注射器、穿刺針、導管等醫療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符合設計規範。

‌安全（quán）性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力及結構（gòu）密封性，防止使用中發生斷裂或殘留風險。

‌質（zhì）量控製‌：用於生（shēng）產批次檢驗，確保（bǎo）器械性能一致性（如輸（shū）液港、留置針）。

二、技術參數

三、執行標準及（jí）標準化測試流程

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內導管一（yī）次性使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測試流程

C.1原理：

使用（yòng）專用針穿刺注射件，並記錄刺（cì）人和拔出的峰（fēng）值力（lì）。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下（xià）植入式輸液港垂（chuí）直（zhí）。

C.3步驟：

C.3.1將試件置（zhì）入(37±2)℃的（de）適宜水介（jiè）質中（zhōng）狀（zhuàng）態調節至適宜的臨床時間。狀態（tài）調節後,立即按照

C.3.2和C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力（lì）試驗（yàn）

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植入式輸（shū）液港置於試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾（jiá）持著垂直於注射件（jiàn）表麵的針（zhēn）的（de）夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置（zhì）於穿刺（cì）表麵上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗（yàn）機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從（cóng）皮下植人式輸（shū）液港（gǎng）的注射件完全拔（bá）出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出（chū）力

四、注意事（shì）項

‌校準維（wéi）護（hù）‌：定（dìng）期校驗力值傳感器及位移精度，避免強電磁幹擾環境（jìng）。

‌安全操作‌：設備需接地，配（pèi）套防爆裝（zhuāng）置（測試鋰電池時強製要求）。

五、配置清單

主機（jī）1台；

測試軟（ruǎn）件1套；

說明書1份;

合格證1份（fèn）;

保修卡（kǎ）1份;

簽收（shōu）單1份;

銘牌（pái）1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手1套;

宣傳冊若幹（gàn）;