發(fā)布日期:2024-11-14 瀏覽次數:次
一、核心功能與測試原(yuán)理
功能定義
通(tōng)過模擬(nǐ)人體腔(qiāng)道(dào)壓力環境(如(rú)血管/腸道內壓),檢測吻合器釘合後的吻合口能否承受規定壓力而不泄漏或破(pò)裂,防止術中吻合口(kǒu)失效導致並發症。
工作原理
正(zhèng)壓法測試:向吻合器或連接樣本(如豬腸)內注入氣體/液體,逐步增壓至目標值(通常(cháng)3.6kPa),保壓15秒監測泄漏量(水滴≤10滴)。
數據(jù)采(cǎi)集:高精度傳感器實時記錄壓力曲線(xiàn),智能係統分析形變與泄漏點。
二、核心測試流程與技術參數
(一)測試(shì)流程標準化
樣本準備
采(cǎi)用新鮮豬腸(離體<24小時,5–15℃保存),清洗後去除腸脂垂及係膜,漿膜層(céng)朝外固定。
連接與加(jiā)壓
腸管開(kāi)放端連(lián)接注水口並密封,以恒定(dìng)速(sù)率加壓至3.6kPa,保壓15秒觀察泄(xiè)漏(lòu)。
結果判定
肉眼或傳感器監測吻合口,若15秒內泄漏水滴>10滴或出現結構性破損,則判定不合格。
(二)關鍵技術(shù)參數
項目 | 參數要求 |
試驗材料為新鮮的豬腸(客戶自(zì)配(pèi)) | |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵(miàn) | 彩色7寸威(wēi)綸通觸摸屏,中英文切換 |
測試量程 | 0-20kpa,精度:±0.5%FS(可定製其他量程和(hé)精度) |
泄漏判定標準 | 保壓(yā)15秒內泄漏量≤10滴 |
加壓速率 | 0-30ml/min可(kě)調速 |
實(shí)驗時間 | 30s±1s |
電(diàn)源電壓 | 220V±22V |
電源頻率 | 50Hz±0.5Hz |
設(shè)備重量 | 52.5kg |
外形尺寸 | 710*590*650(mm) |
不鏽鋼托盤標配1個 | |
大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑(jìng)35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件(jiàn)) |
三、行業標準與設備創(chuàng)新(xīn)
執行標準
核心標準:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(縫)合(hé)器通用技術條件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
測試規範:明(míng)確耐(nài)壓值(≥3.6kPa)、泄漏量、樣本製備等要求。
技(jì)術升級方向
智能化:7寸觸控屏、自動報告生成。
多功能集成:兼容密(mì)封性、脹破強度等複(fù)合檢測模塊。
四、應用場景
核心應用
質(zhì)檢環節:醫療器械廠(chǎng)產線(xiàn)全檢與抽檢。
研發驗證:優化吻合(hé)器結構設計(如抵釘(dìng)座硬度、切割刀(dāo)強度)。
五、配置清單
主(zhǔ)機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套(tào);
宣傳冊若幹;
不鏽鋼托盤1個;
生料帶(dài)1卷;
大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件);
4mm矽膠(jiāo)軟(ruǎn)管(guǎn)1米(mǐ);
8mm氣管1米;
不鏽鋼漏鬥1個;
一、核心功能與測試原(yuán)理
功能定義
通過模擬(nǐ)人體腔道壓力環境(如血管/腸道內(nèi)壓),檢(jiǎn)測吻合器釘合後的吻(wěn)合口能否承(chéng)受規定壓力而不泄漏或破裂,防(fáng)止術中吻合口失效導致並發症。
工作原理(lǐ)
正壓法測試:向吻合器或連接樣本(běn)(如豬(zhū)腸)內注入(rù)氣體/液(yè)體,逐(zhú)步增壓至目(mù)標值(通常3.6kPa),保壓15秒監測泄漏量(水滴≤10滴)。
數據采集:高精度傳感器實時記錄壓(yā)力曲線,智(zhì)能係統分析形變與泄(xiè)漏點。
二、核心測試流程(chéng)與技術參(cān)數(shù)
(一)測試流程標(biāo)準化(huà)
樣(yàng)本準(zhǔn)備(bèi)
采用新鮮豬腸(離體<24小時,5–15℃保存(cún)),清洗後去除腸脂垂及係膜(mó),漿膜層朝外固定。
連接與加壓
腸管開放端連接注水口並密封,以恒(héng)定(dìng)速率加壓至3.6kPa,保壓15秒觀察泄漏。
結果判定
肉眼(yǎn)或(huò)傳感器監測吻合口,若15秒內泄漏水滴>10滴或出現結構性破(pò)損(sǔn),則判定不合格。
(二)關鍵技術參(cān)數
項目 | 參數要求 |
試驗(yàn)材料為(wéi)新鮮的豬腸(客戶自配) | |
控製係統 | PLC控製係統 |
操(cāo)作界麵 | 彩色(sè)7寸威綸通觸摸屏,中英文切換 |
測試量程(chéng) | 0-20kpa,精度:±0.5%FS(可定製其他量程和精度) |
泄漏(lòu)判定標準 | 保壓15秒內泄漏量≤10滴 |
加壓速率 | 0-30ml/min可調速(sù) |
實驗時間 | 30s±1s |
電源電壓 | 220V±22V |
電源頻率 | 50Hz±0.5Hz |
設備重量 | 52.5kg |
外形尺寸 | 710*590*650(mm) |
不鏽鋼(gāng)托盤標配1個 | |
大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外(wài)徑35mm*100mm,外徑(jìng)40mm*100mm各1件(jiàn)) |
三、行業標準與設備創新
執行標準
核心標準:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(縫)合器通用技術條件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
測試規範:明(míng)確耐壓值(≥3.6kPa)、泄漏量、樣本製備等要求。
技術升級方向
智能化:7寸觸控(kòng)屏、自動報(bào)告生成(chéng)。
多功能集成:兼容密封性、脹破強(qiáng)度等複合檢測模塊。
四、應用場景
核心應用(yòng)
質檢環節:醫療器械廠(chǎng)產線全檢與抽檢(jiǎn)。
研發(fā)驗證:優(yōu)化吻合器結構設計(如抵釘座硬度、切割刀強度)。
五、配置(zhì)清單
主機1台(tái);
測試軟(ruǎn)件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份(fèn);
簽收單1份;
銘牌1塊;
電(diàn)源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
不鏽鋼托盤1個;
生料帶1卷;
大腸夾具(外徑(jìng)20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑(jìng)35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件);
4mm矽膠軟管1米;
8mm氣管1米;
不鏽鋼漏鬥1個;
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