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技術文(wén)章

透析器(qì)篩選係(xì)數(shù)測試儀

發布日期:2024-11-14  瀏覽次數:

篩選係數測(cè)試儀,透析器篩選係數測試儀、透析濾過器測試(shì)儀過器篩選係數測試儀

透析器(qì)可替換(huàn)成血液透析器,血液透析濾過器,血液濾過器,血液濃縮(suō)器

 

采用(yòng)7寸單(dān)彩液晶(jīng)觸摸顯示屏,中文菜單顯示。並由鍵盤進行選擇產品的公稱容(róng)量,顯示方式:可任意設定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調

 

血液濾過器的體外循環血液管路的要求按照YY0267-2016的規定。

 

執行標準(zhǔn):

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾(ěr))圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸(shū)血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器(qì)械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

 

技術參數

操作界麵:簡體中文/英文,七寸彩(cǎi)色觸摸屏

試驗液(yè)蛋白(bái)濃度為60g/L±5g/L,血球壓積(jī)為32%±3%

壓力範圍:0-500Kpa

運行時間:0~9999(可設定)

流量0-300ML/MIN,可任意設置,誤差範圍0.1%

 

試(shì)驗(yàn)液應為(wéi)抗凝牛或人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球(qiú)壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝(níng)牛血漿、血(xuè)液濃縮器的試驗液可以(yǐ)使用抗牛血成人血,蛋白(bái)濃度為50g/L±5g/L主球壓積為(wéi)25%±3%

不應用溶液灌注透析液室或濾過液室。

 

4.6.3.2 試驗步(bù)

按圖5裝配試驗回(huí)路。調節(jiē)直液及(jí)濾過液流率至穩定(dìng)(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小(xiǎo),以覆蓋生產廠給(gěi)定的範圍(wéi)。按跨膜(mó)壓從小到大的順序測量超濾(lǜ)率的值。

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透析器篩(shāi)選係(xì)數測試儀(yí)

發布日期:2024-11-14 瀏覽次數:

篩選係(xì)數測試儀,透析(xī)器篩選係數測試儀、透析濾過器測試儀過器篩選係數測試(shì)儀

透析器可替換成血液透析器,血液透析濾過器,血液濾過器,血液濃縮器

 

采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。並由鍵盤進行選擇產品的公(gōng)稱(chēng)容量,顯示方式:可(kě)任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯(xiǎn)示時(shí)間可調

 

血(xuè)液濾過(guò)器的體外循環血液管路的要求按照YY0267-2016的規定。

 

執行標準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(tóu)(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血(xuè)、注射器具檢驗方法第1部(bù)分:化學分析方(fāng)法

GB/T16886.1醫療器械(xiè)生物學評價第1部分:風險管(guǎn)理過程中的評價與(yǔ)試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

 

技術參數

操作(zuò)界麵:簡體中文/英文(wén),七寸(cùn)彩色觸摸屏

試驗液蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%

壓力範圍:0-500Kpa

運(yùn)行時間:0~9999(可設定)

流量0-300ML/MIN,可任意設置,誤差範圍0.1%

 

試(shì)驗液應為(wéi)抗(kàng)凝牛或(huò)人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為(wéi)60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛(niú)血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血,蛋(dàn)白濃度為50g/L±5g/L主(zhǔ)球壓積為25%±3%

不應用(yòng)溶液灌注透析液室或濾過液室。

 

4.6.3.2 試驗步驟(zhòu)

按(àn)圖5裝配試(shì)驗回(huí)路。調(diào)節直液(yè)及濾過液流(liú)率至穩定(包括溫度、流率和(hé)壓力)。測量起濾率(lǜ)的大(dà)小,以(yǐ)覆蓋生產廠給定的範圍(wéi)。按跨膜壓從小到大的順序(xù)測量超濾率的值。

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