一，測試範圍：

全自動過濾器完（wán）整性測試儀是對過濾（lǜ）材質及過濾係統進行完整性測試的專用儀器（qì），它可（kě）以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓（yā）法測試，檢測（cè）濾材（cái）及過濾係統的過濾精（jīng）度及完整性。測試方法滿足FDA、國家（jiā）藥（yào）典（diǎn）及GMP規（guī）範（fàn）中對（duì）除菌（jun1）過濾（lǜ）器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法並不能完全確保濾膜（mó）、濾芯的濾菌截流能（néng）力合格,隻（zhī）有擴散流測（cè）試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關係，所以（yǐ）必須（xū）結合擴散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜（mó）（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜，折疊（dié）式濾芯， 囊（náng）式濾芯及小型濾芯

二，應用領域：
 藥液除（chú）菌過濾器的完整性測試（shì）
 除菌空（kōng）氣過濾器的完整性測（cè）試
 製藥用氣體除菌過濾（lǜ）器的完整性測試
 儲罐（guàn）空氣呼吸器的完整性測試
 製藥用水使用點（diǎn）之（zhī）前除菌過濾器的完整性測試

三，執行標準

JB/T 20200—2021

YYT1551.3

YYT0770.1

四，技術參數

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
最低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型（xíng）尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控製係統：PLC；

操作界麵：中英文切換；

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通
測試範圍: 最大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
淨體積測試精（jīng）度：± 4%；
氣泡點精（jīng）度：± 50 mbar；
擴散流精（jīng）度：± 4%；
操作條件 :環境溫度（dù）：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%；

與PC機連接（jiē），可無限存儲（選配）
測試方法、時間:
淨（jìng）體積測試：2 min±1min;
快速擴散流測試：6 min±2min;
單純泡 點測（cè）試：9 min±2min；
泡點+擴散流測（cè）試：20min±2min ；
打印功能（néng）: 中文（wén）打印，輸出測試參（cān）數、測試結果
曆史記錄（lù）功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）
顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色
串口連接方（fāng）式:串行端（duān）口：RS232；

可配置電腦數據可導出（chū）編輯

五，試驗要求和檢驗項目