用途

醫療器械針刺入和拔出測試儀是一種用（yòng）於測試醫療（liáo）器械的針刺性能的設備。它主要用（yòng）於評估醫療器械的可（kě）靠性和安全（quán）性，特別是針刺類器械，如注射（shè）器、穿刺針、導管（guǎn）等。

這種測試儀的主要用途包括以下幾個方麵：

針刺性能（néng）測試：醫療器械針刺入（rù）和（hé）拔出測試儀可以模（mó）擬真實使（shǐ）用情況下的針刺過程，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來（lái）評估其性能。這可以幫助製造商確定器械的刺入和（hé）拔（bá）出（chū）力（lì）度、插入（rù）深度、穿刺角度等參數是（shì）否符合要求（qiú）。

安全性評估：這種測試儀可以用來測（cè）試醫療器械的安全（quán）性能，包括避免針頭折斷、防止針尖殘（cán）留等。通過模擬真實（shí）使用情況下的針刺過程，可以評估器（qì）械的結構（gòu）是否牢固、材料是否耐用，以確保（bǎo）在使用過（guò）程中不（bú）會出（chū）現安全隱患。

質量控（kòng）製和驗證：醫（yī）療器械針刺入和拔出測試儀可以用於質量控製和驗證過程。製造商可以使用這種測試儀（yí）來檢查（chá）批次中的器械是否符合規格要求，並確保其性能和（hé）安全性與標準一致（zhì）。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英（yīng）文切（qiē）換，至少2種語音；

高精度滾珠絲杆（gǎn），高精度電機驅（qū）動，無級變速；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高於（yú）700mm/min;

配置水（shuǐ）槽1隻；

配置恒溫水槽（cáo）：15L----溫度0-99度；

專用夾具1套

原理

使用專用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出（chū）的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗機。

夾具,夾持（chí）針使針與皮下植入式輸液港垂直。

步驟

1 將試件（jiàn）置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床（chuáng）時間。狀態調節後,立即按照

2和C33進行試驗。

3.針刺入力試驗

1在壓縮（suō）模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下植入式輸液港置於試驗機的支承板上。

3將（jiāng）夾持（chí）著垂直於注射件表麵的針的夾具插入上部（bù）夾爪中。

4將針置於穿刺（cì）表麵上方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使（shǐ）針穿過注射件但不接觸（chù）皮下植人式輸液港的

底部。

記錄（lù）峰值（zhí）刺入力。

1針拔出力試驗

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2從皮下植人式輸液港的注射件完全拔（bá）出針。