引（yǐn）流導管充起腔泄（xiè）漏及球囊回縮可靠性測試儀是一種用於評估引流導（dǎo）管及（jí）其（qí）配套球囊（náng）在充氣及使用過程（chéng）中性能的設備。該儀器（qì）主要（yào）用於檢測引流導管（guǎn）在充氣狀態（tài）下是（shì）否存（cún）在泄（xiè）漏，以及球囊（náng）的回縮能力是（shì）否符合設計要求。

主要功能和特點

泄漏檢測：

通過施加壓力，檢測引流導管及其連接部位是否存在泄漏，確保其在實際使用中的密封性能。

球囊回縮測試（shì）：

測試球（qiú）囊在充氣後回縮的速度和程度，確保其能（néng）夠在規定時間內完全回縮，達到設計要求。

壓力控製：

可以控（kòng）製測試過程中的壓力，模擬不同的臨床使（shǐ）用條件，評估導管和球（qiú）囊的性能。

數據記錄與（yǔ）分析：

設備（bèi）通常配備數據記錄（lù）係統，可以實時記錄測試數據，並生成詳細的測試報告，便於後續分析和評（píng）估。

符合（hé）標（biāo）準：

測試儀器一般符合相關的（de）行業標準，如ISO、ASTM等，確（què）保測試結果的有效性和可靠性。

應用領域

醫療器械研發（fā）和質量控製，引流導管及球囊的性能驗（yàn）證，新產品開發和改進（jìn），監管機（jī）構的合規性（xìng）測試

執（zhí）行標準

YY/T 0489-2023

技（jì）術（shù）參數

控製（zhì）係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英（yīng）文切換；

測試項目：爆破，泄漏，充盈直（zhí）徑，球囊（náng）容（róng）積，拉力測試，球（qiú）囊體積；

砝（fǎ）碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度（dù）；

試劑：蒸餾水（shuǐ）或去離子水；

壓力範圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高（gāo）壓合並；

原理

引流導管球囊和充起（qǐ）腔用水充滿後浸人模擬尿液14d。對於不用於引流尿（niào）液引（yǐn）流導管,可省略這一步驟。在重力作（zuò）用下放出球囊中的水,測量回收液體的體積。

儀器和試（shì）劑（jì）

夾（jiá）子（zǐ）或類似裝置,夾持導管頭端懸掛引流導管用;

適宜的連接器,連接至器械的充起腔;

水浴:或（huò）其（qí）他能將（jiāng）溫度控製在(37士2)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度（dù）為士1%,規格與供試球囊相適應;

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同（tóng）