一，滿足標準 

YY 0581.1-2011

二，主要參數：

1，加載壓（yā）力0-100kpa

2，PLC控製係統，采集數據穩定性好，速度快，可（kě）遠程免費升級係統，軟件獨立設計開發；

3，7寸（cùn）觸摸屏操作界麵，分辨率高

4，中英文切換

5，外形尺（chǐ）寸（cùn）：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設置；

7，夾具一套；

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品：驅（qū）動電機均勻旋轉不同位置刺（cì）穿落絮，完全采用全自動旋轉功能，減少人（rén）工操作；

10，附加功能（néng）：刺穿後在（zài）一定的壓力下，是否（fǒu）泄漏密封性能試驗項目測試（shì）；

11，刺穿和（hé）樣品旋轉均（jun1）采用高精度（dù）滾珠絲杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有（yǒu）其他規格產品可（kě）聯係（xì）我們銷（xiāo）售定（dìng）製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標配試驗針：外徑0.8MM，並滿足GB15811;

15,試樣可安裝在儀器魯爾（ěr）接頭處，可實現均布（bù）刺穿（chuān），不重複一處刺穿（chuān）；

16，用配好的注射針連接件的注區複（fù）穿，點分應（yīng）盡（jìn）率宜盡量（liàng）模擬臨床使用（yòng）情況。每穿刺 5次，向連接件內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現，簡便操作；

三，試驗步驟

 1如果注射座與（yǔ）導（dǎo）管是分（fèn）離的（de），按（àn）使（shǐ）用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試（shì）驗中的注入（rù）液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注（zhù）射器（qì）與1支試驗用（yòng）針連接,充入（rù）水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的（de）試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反複穿刺，穿刺（cì）點分布應盡量均勻。每穿（chuān） 刺10次，向注射（shè）座（zuò）內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的穿刺次（cì）數。 在5倍（bèi）放大條件下，檢（jiǎn）驗濾紙上是否有穿刺過程中產生的落屑並對其計數。

7將注射座的注（zhù）射（shè）區向下懸置，從導管（guǎn）給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力（lì）各30 s,記錄 注射區形成（chéng）的液滴。