發布（bù）日期：2025-10-14 瀏（liú）覽次數：次
注射器（針）綜合性測試儀（yí）
注射器（針）綜合性測試儀是用於評估醫用注（zhù）射器（qì）活塞在筒體內滑動性能和刺穿力，針尖強度測試的專業設備，其（qí）測試結果（guǒ）直接關係到注射器（qì）的使用安全性和藥物劑量的精確性（xìng）。以（yǐ）下是核心要點解析：
一（yī）、工作原（yuán）理
控製係統：PLC+Windows係（xì）統
操作界麵：彩色（sè）10寸嵌入式工業電腦，中英文切換（huàn）；
WiFi連接打印機A4
模（mó）擬（nǐ）推注動作
固定（dìng）注射器筒體於專用夾具，確保測試穩定性；
通過高精度力傳感器向芯杆（gǎn）施加恒定推力（模擬人手操作），推動活（huó）塞在筒內滑動。
數據采集與分析
實（shí）時記錄起（qǐ）始力（活塞啟動（dòng）所需力）、平均力（滑動持續力）、最大推回力（lì）等參數；
結合位移傳感器監測（cè）滑動速（sù）度與距離。
性（xìng）能評估
對（duì）比測試數據與標準閾值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題。
二、核心功能與技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求 | 標準依據（jù） |
測試項目 | 注射器滑動性能，刺穿力，針尖強度（dù） | / | GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008， |
力值測（cè）量 | 0.1N–100N | ±0.1N（高分辨率（lǜ）） | GB 15810-201923 |
測試速度（dù） | 1–600mm/min（無極調速） | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量（liàng）適配 | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸（shū）出 | 打印報告，嵌入式微型打印機 | / | / |
電源 | 220V，50hz | / | / |
適用卡式瓶（píng）範（fàn）圍 | 卡式瓶規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根（gēn）據客戶產品更改規（guī）格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375（mm） | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長（zhǎng）度（dù）190.5MM---1套 |
A注射針測試核心參數
刺穿力測試
原理：針尖以恒定速度（dù）（100±10mm/min）垂直刺（cì）穿模擬聚氨酯膜材料皮膚（厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜），硬（yìng）度：邵氏A85±10；
指標（biāo）意義：
刺穿力：反映針尖銳度（≤0.70N為優，數（shù）值越低疼痛感越輕）。
暴露麵積：（加固後）穿刺區域直（zhí）徑等於ø10mm
設備特性
高精度（dù）傳感器：量程0-20N，分辨率±0.01N，精（jīng）度（dù）±0.05%FS。
多（duō）功能適（shì）配：支持（chí）0.1-6.2mm針規格，兼容薄（báo）壁/超薄壁針管。
B縫合針（zhēn）測試核心參數
刺穿力測（cè）試
材料：厚度為0.05mm士0.002mm模擬組織（zhī）穿透（tòu）。鋁箔為軟性材料
標準：YY/T 0043-2016（如直（zhí）徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N）。
針尖強度（dù）測試
方法：針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊，鋼塊為表麵光（guāng）滑的圓柱體,直徑為5mm，加載至設定載荷，並保持5-10秒，檢測是否變形或彎鉤。
判定：針尖在藥棉上拖拉（lā）不得拉出纖維。
三、應用場景
質量控製
檢（jiǎn）測活（huó）塞滑動阻力是否合規（如1ml注射器啟動力≤0.8N，持續力≤0.3N213）；
預（yù）防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量（liàng）誤（wù）差或活塞脫落風險。
產品研發（fā）驗證
優化針筒材質與矽油潤滑工藝，提升滑動順滑性；
適（shì）配預灌封注射器、筆式注射器等特殊（shū）設計（jì）。
滿足以（yǐ）下標準（zhǔn）
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求；
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008，
四、設備選型建議
基礎（chǔ）功能：優先選擇（zé）支（zhī）持多語言界麵（miàn）（中/英（yīng）文）、具備啟動力自動識別及數據統（tǒng）計（極限值/平均值/標準差）的（de）型號；
擴展需求：
胰島素注射器（qì）測（cè）試需適配低（dī）速精密控製（如筆式注射器）；
密合性測試需兼容正壓檢漏模塊（如30N保壓5秒無泄漏。
五、操作流程示（shì）例
預處理：注射器筒體矽油潤滑，活塞推入至指定位置；
參數設置：輸（shū）入公稱容量（如5ml），設定速度100mm/min；
執行測（cè）試：
設備自動推拉（lā）芯杆，記錄力值變化；
係統判定結果打印報告；
數（shù）據分析（xī）：若起始力超限，需檢查注塑毛（máo）刺或潤滑工藝。
注意：測試（shì）環境需恒溫（22±2℃），避（bì）免溫（wēn）度影響矽（guī）油黏（nián）度與膜材形變。
注射器滑動性測試儀通過精準量（liàng）化滑動阻力，為醫療器械的安全性提供了核心（xīn）保障。設備選型應結合具體（tǐ）產品類型（如無（wú）菌注射器、卡式瓶）、產能需求及法規覆蓋範圍綜合決策。
六，配置清單
主機1台
測（cè）試軟件1套
電源線1根；
說明書及操作視頻1套；
夾具1套；
水槽1套；
18G針1套；
標配夾具1套；
銘牌1塊；
模擬皮膚（fū）根據用戶選（xuǎn）擇配置（zhì）
注射器（針）綜合性（xìng）測試儀（yí）
注射器（針）綜合性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒（tǒng）體內滑動性能和刺穿力，針尖強度測（cè）試的專業設備，其測試結果直接（jiē）關係到（dào）注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析：
一、工作原理（lǐ）
控製係統（tǒng）：PLC+Windows係統
操作界麵：彩色10寸嵌入式工業電腦，中英文切換；
WiFi連接打印機A4
模擬（nǐ）推注動作
固定注射器筒體於（yú）專用夾具，確保測試穩定性；
通過高精度力傳感器向芯（xīn）杆施加恒定推力（模擬人手操作），推動活塞在筒內滑動。
數據采集與分析
實時記錄起（qǐ）始力（活塞啟動所需力）、平均力（滑動（dòng）持續力）、最大推回（huí）力（lì）等參數；
結（jié）合位移（yí）傳感器監測（cè）滑動速度與距離。
性能（néng）評估
對比測試數據與標準閾值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩（mó）擦力異常等（děng）問題。
二、核心（xīn）功能（néng）與技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求 | 標準依據 |
測試項目 | 注射器滑動性能，刺穿力（lì），針尖強度 | / | GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008， |
力值測量 | 0.1N–100N | ±0.1N（高分辨率） | GB 15810-201923 |
測試速度 | 1–600mm/min（無極調速） | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據（jù）輸出 | 打印報告，嵌入式微型（xíng）打印機 | / | / |
電源 | 220V，50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶（píng）規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產（chǎn）品（pǐn）更改規（guī）格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375（mm） | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
A注射針測試（shì）核心參數
刺穿力測試
原理：針尖以恒定速度（100±10mm/min）垂直刺穿模擬聚氨（ān）酯（zhǐ）膜材料皮（pí）膚（厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜），硬（yìng）度：邵氏A85±10；
指標意義：
刺穿力：反映（yìng）針尖（jiān）銳度（≤0.70N為優，數值越低疼痛感越輕）。
暴（bào）露麵積：（加（jiā）固後）穿（chuān）刺區域直徑等於ø10mm
設備特性
高精度傳感器：量程0-20N，分辨率±0.01N，精度±0.05%FS。
多功能適配：支持0.1-6.2mm針規格，兼容薄壁/超（chāo）薄壁針管。
B縫合針（zhēn）測試核心參數
刺（cì）穿力（lì）測試
材料：厚度為0.05mm士0.002mm模擬組織穿透（tòu）。鋁箔為軟性（xìng）材料
標準：YY/T 0043-2016（如直徑（jìng）0.5-0.7mm圓針≤0.68N）。
針尖強度測試
方法：針尖垂直頂壓硬度FR60鋼（gāng）塊，鋼塊（kuài）為表麵光（guāng）滑（huá）的圓柱體,直徑為5mm，加載至（zhì）設定載荷，並保持5-10秒，檢測是否變形或彎鉤。
判定：針尖在藥棉上拖拉不得拉出纖維。
三、應用場景
質量控製
檢測活塞滑動阻力是（shì）否合規（如1ml注射器（qì）啟（qǐ）動力≤0.8N，持續力≤0.3N213）；
預防臨床使用時出現藥（yào）液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險。
產品研發驗證
優化（huà）針（zhēn）筒（tǒng）材質與矽油潤滑工藝，提升滑動順（shùn）滑性；
適配預灌封注射器、筆（bǐ）式注射器等特殊設計。
滿足以下標準
滿（mǎn）足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的（de）認證要求；
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016（速度範（fàn）圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008，
四、設備選型建議
基礎功能：優先選擇支持多語言界麵（中/英文）、具備啟動力自動識別及數據統計（極限值/平均值/標準差）的型號；
擴展需求：
胰島素注射器測試需適配低速精密控製（如筆式注射（shè）器）；
密合性測試需兼容正壓檢（jiǎn）漏模塊（如30N保壓5秒無泄漏。
五、操作流程（chéng）示例
預處理：注射（shè）器筒體矽（guī）油潤滑，活（huó）塞推入至（zhì）指（zhǐ）定（dìng）位置；
參數（shù）設置：輸入公（gōng）稱容量（如5ml），設定（dìng）速度（dù）100mm/min；
執行測試（shì）：
設備自動推（tuī）拉芯杆，記錄力值變化；
係統判定結果打印報告；
數據分析：若起始（shǐ）力超限，需檢（jiǎn）查注塑毛刺或潤滑工藝。
注意（yì）：測試環境需恒溫（22±2℃），避免溫度影響矽油（yóu）黏度與膜材形（xíng）變。
注射器滑動性測（cè）試儀通過精準量化滑動阻力，為醫療器械的安全性提供了核（hé）心（xīn）保障。設備選型應結合具體產品類型（如無菌注射器、卡式瓶）、產能需求及法規覆蓋範圍綜（zōng）合決策。
六，配置清單（dān）
主機1台
測（cè）試軟件1套
電源線1根；
說明書及操作視（shì）頻1套；
夾具1套；
水槽1套（tào）；
18G針1套；
標配夾具1套；
銘牌1塊；
模擬皮膚根據（jù）用戶選擇配置
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